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醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知
醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械的公告(2015年第101號)
醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械的公告(2015年第102號)
醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑的公告(2015年第103號)
第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)的通知
醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告(2014年第15號) 醫療器械生產質量管理規范 關于印發醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法(試行)的通知
醫療器械生產質量管理規范
關于印發醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法(試行)的通知
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