醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第41號(hào))
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用電子體溫計(jì)類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,并為注冊(cè)申請(qǐng)人提交醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品申報(bào)資料提供具體指導(dǎo)。
本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展,考慮產(chǎn)品的更新和變化。
本指導(dǎo)原則不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,不包括行政審批要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。
詳細(xì)內(nèi)容,見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6093.html




