CFDA就第一類醫療器械備案有關事項發布公告
2014年05月30日，CFDA發布公告，就第一類醫療器械的備案的有關事項進行了規定。
按照公告，2014年6月1日前已獲準第一類醫療器械注冊且在第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的，企業應當在注冊證有效期屆滿前，按照相關規定辦理備案。6月1日前已受理第一類醫療器械注冊申請的，CFDA不再進行注冊審查。企業自行提出撤回注冊申請，CFDA將所有申報資料退回申報單位。
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