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一次性使用避光輸液器產品應如何確定適用范圍
注冊人應模擬臨床最惡劣使用條件，對適用范圍中宣稱的可輸注藥液逐一進行藥物相容性評價，考察輸液器與藥液間的相互作用，包括單方面或相互的物質遷移、吸附、質量變化，以及輸液器的避光效果等。依據藥物相容性評價的結論，確定申報產品的適用范圍。