可吸收止血產品體外降解試驗需考慮的因素有哪些
可吸收止血產品進行體外降解研究時，建議模擬體內條件（例如：37℃的環境下，蛋白水解等）研究產品完全吸收降解所需時間及所有的降解產物。建議結合產品特性及臨床應用建立合理的體外降解研究方法。建議參照已有的標準方法并與已上市的同類產品進行比較。體外降解研究建議觀察指標包括：產品溶解性、降解周期、降解所需的條件及降解速度與降解條件之間的關系，降解的主要產物及含量、形態改變（崩解過程、是否有碎片掉落、碎片溶脹等）。
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