無源產品MRI兼容性是否需在技術要求的性能指標部分進行規定
MRI兼容性屬于產品設計開發中的評價性內容,申請人申報注冊時應提供MRI兼容性評價報告,但不需在性能指標中進行規定,建議將MRI兼容性信息以技術要求附錄方式給予描述。 MRI兼容性屬于產品設計開發中的評價性內容,申請人申報注冊時應提供MRI兼容性評價報告,但不需在性能指標中進行規定,建議將MRI兼容性信息以技術要求附錄方式給予描述。
審評三部 供稿
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