口腔正畸托槽產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分
正畸托槽是粘接于牙冠表面，用于口腔正畸治療中承接并轉(zhuǎn)移矯形力的醫(yī)療器械。一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成，通常帶有槽溝、結(jié)扎翼，部分帶有牽引鉤。正畸托槽產(chǎn)品材質(zhì)不同的應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元，如陶瓷托槽與金屬托槽應(yīng)分為不同注冊(cè)單元；結(jié)構(gòu)組成不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元，如自鎖托槽與非自鎖托槽應(yīng)分為不同注冊(cè)單元；設(shè)計(jì)原理不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元，如舌側(cè)托槽與唇側(cè)托槽應(yīng)分為不同注冊(cè)單元；必須聯(lián)合使用才能發(fā)揮預(yù)期用途的產(chǎn)品可作為同一注冊(cè)單元。
審評(píng)四部 供稿
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