胸骨板產品注冊單元應如何劃分
胸骨板用于胸骨切開術后的胸骨固定或胸骨骨折內固定。產品組成材料（包括材料牌號）不同，應分為不同的注冊單元。若產品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產品可按同一注冊單元申報。與胸骨板配合使用的接骨螺釘等配件，可與胸骨板組成胸骨固定系統進行注冊申報。
審評四部 供稿
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